MATERIAL DE REFERÊNCIA CERTIFICADO (MRC)

Material de Referência Certificado (MRC) ISO 17034

Um Material de Referência Certificado (MRC) é um material, que possui uma ou mais propriedades homogêneas e bem definidas, as quais são certificadas por um laboratório que atende a norma ISO 17034. A certificação garante que o material foi produzido e caracterizado de forma rigorosa, e que seus valores de propriedade (como concentração, pureza, etc.) são confiáveis e rastreáveis a padrões internacionais.

A norma ISO 17034 (“Requisitos gerais para a competência de produtores de materiais de referência”) é o padrão internacional que estabelece os requisitos para os produtores de MRCs. Ela garante a competência e a consistência na produção, certificação e emissão de certificados de materiais de referência.

Qual é a importância de um MRC?

A principal função de um MRC é a rastreabilidade metrológica. Isso significa que as medições realizadas em laboratórios podem ser relacionadas a uma referência conhecida e aceita globalmente, como o Sistema Internacional de Unidades (SI).

Eles são essenciais em diversas áreas, incluindo:

• Validação de métodos de ensaio: Garantir que o método utilizado em um laboratório está funcionando corretamente.
• Calibração de equipamentos: Assegurar que os instrumentos de medição estão fornecendo resultados precisos.
• Controle de qualidade: Monitorar a consistência e a precisão dos resultados de rotina em um laboratório.
• Comparação entre laboratórios: Facilitar a harmonização de resultados entre diferentes laboratórios.

Exemplo prático

Imagine um laboratório que mede a concentração de glicose no sangue. Para garantir que os resultados são precisos, o laboratório pode utilizar um MRC de glicose. A norma ISO 17034 assegura que a concentração de glicose no material de referência é um valor confiável e que qualquer erro na medição pode ser identificado e corrigido.

Como identificar um MRC?

Para ser considerado um MRC, o material deve ser acompanhado de um certificado emitido pelo produtor. Esse certificado deve conter, pelo menos:

• O nome e o endereço do produtor do material de referência.
• A data de certificação e, se aplicável, a data de validade.
• A descrição do material.
• Os valores das propriedades certificadas, com suas respectivas incertezas de medição.
• A rastreabilidade metrológica dos valores.
• As instruções de uso, armazenamento e manuseio do material.

A utilização de MRCs certificados pela ISO 17034 é um passo crucial para laboratórios que buscam garantir a qualidade e a confiabilidade de seus resultados analíticos.

O MRC PNCQ é um Material de Referência de origem humana estabilizado e liofilizado apresentando concentrações e pureza conhecidos, acompanhado por um certificado. Os padrões de medição com valores certificados foram determinados através de padrões rastreáveis internacionalmente.

Segue o link do INMETRO com informações do MRC PNCQ : https://www.gov.br/inmetro/pt-br/assuntos/acreditacao-reconhecimento-bpl/organismos-acreditados/produtores-de-materiais-de-referencia

A demanda por novos materiais de referência de maior qualidade está crescendo, tanto como consequência da melhoria da precisão dos equipamentos de medição, quanto pela exigência de dados mais exatos e confiáveis na área de procedimentos analíticos nos processos de Acreditação dos Laboratórios Clínicos e validações das reações de diagnósticos in vitro.

Um Produtor de Material de Referência precisa demonstrar a sua competência técnica e científica para assegurar a qualidade apropriada na produção de um MRC.

O PNCQ foi avaliado por uma equipe de especialistas da Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro (Cgcre), que outorgaram ao PNCQ a competência na operação de Produção de Material de Referência.

O PNCQ é o pioneiro na produção de um MRC nesse segmento da Química Clínica.

Novos parâmetros estão em fase de caracterização para ampliar o escopo na atividade de análises laboratoriais.