MATERIAL DE REFERÊNCIA CERTIFICADO (MRC)
Material de Referencia Certificado (MRC) ISO 17034
Un Material de Referencia Certificado (MRC) es un material que posee una o más propiedades homogéneas y bien definidas, las cuales son certificadas por un laboratorio que cumple con la norma ISO 17034. La certificación garantiza que el material fue producido y caracterizado de manera rigurosa, y que sus valores de propiedad (como concentración, pureza, etc.) son confiables y trazables a patrones internacionales.
La norma ISO 17034 (“Requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de referencia”) es el estándar internacional que establece los requisitos para los productores de MRC. Garantiza la competencia y la consistencia en la producción, certificación y emisión de certificados de materiales de referencia.
¿Cuál es la importancia de un MRC?
La función principal de un MRC es la trazabilidad metrológica. Esto significa que las mediciones realizadas en los laboratorios pueden relacionarse con una referencia conocida y aceptada globalmente, como el Sistema Internacional de Unidades (SI).
Son esenciales en diversas áreas, incluyendo:
- Validación de métodos de ensayo: Garantizar que el método utilizado en un laboratorio esté funcionando correctamente.
- Calibración de equipos: Asegurar que los instrumentos de medición estén proporcionando resultados precisos.
- Control de calidad: Monitorear la consistencia y la precisión de los resultados de rutina en un laboratorio.
- Comparación entre laboratorios:
El uso de MRC certificados conforme la ISO 17034 es un paso crucial para los laboratorios que buscan garantizar la calidad y la confiabilidad de sus resultados analíticos.
El MRC PNCQ es un Material de Referencia de origen humano, estabilizado y liofilizado, que presenta concentraciones y pureza conocidas, acompañado de un certificado. Los patrones de medición con valores certificados fueron determinados mediante patrones trazables internacionalmente.
A continuación, se presenta el enlace del INMETRO con información sobre el MRC PNCQ:
https://www.gov.br/inmetro/pt-br/assuntos/acreditacao-reconhecimento-bpl/organismos-acreditados/produtores-de-materiais-de-referencia
La demanda de nuevos materiales de referencia de mayor calidad está creciendo, tanto como consecuencia de la mejora en la precisión de los equipos de medición, como por la exigencia de datos más exactos y confiables en el área de los procedimientos analíticos en los procesos de Acreditación de Laboratorios Clínicos y validaciones de reacciones de diagnóstico in vitro.
Un Productor de Material de Referencia debe demostrar su competencia técnica y científica para asegurar la calidad adecuada en la producción de un MRC.
El PNCQ fue evaluado por un equipo de especialistas de la Coordinación General de Acreditación del Inmetro (Cgcre), quienes otorgaron al PNCQ la competencia para la operación de Producción de Material de Referencia.
El PNCQ es pionero en la producción de un MRC en este segmento de la Química Clínica.
Nuevos parámetros se encuentran en fase de caracterización para ampliar el alcance en la actividad de análisis de laboratorio.