Notícias

RDC 356:2020 DA ANVISA – PERGUNTAS E RESPOSTAS 3ª ED.

A Anvisa publicou, no dia 7 de julho, a 3ª edição do documento de Perguntas e Respostas sobre a RDC 356:2020, alterada pela RDC 379:2020, que flexibilizou temporariamente as regras para a fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos prioritários para uso em serviços de saúde e é uma das diversas medidas da ANVISA para o enfrentamento da […]

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NT 01/2021 da Anvisa: detecção de nova variante de Covid-19 por testes

A variante VUI 202012/01 (variante sob investigação, ano 2020, mês 12, variante 01) identificada em diferentes países apresenta mutação que afeta o gene S, utilizado como alvo em diferentes ensaios diagnósticos, o que pode levar a incapacidade de detecção do vírus se este for o único alvo ou referência do modelo diagnóstico. Os laboratórios devem […]

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Reunião do ABNT/CE-036:000.003

A ABNT, único Foro Nacional de Normalização, mediante a demanda de normalização no campo de Qualidade e Competência no Laboratório Clínico, criou a Comissão de Estudo (ABNT/CE-036:000.003), para discutir e estabelecer, por consenso, regras, diretrizes ou características para o referido assunto. Para conhecimento, segue o escopo da ABNT/CE-036:000.003: Revisão com atualização do requisitos técnicos e […]

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RBAC Especial – COVID-19

A Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) publicou uma edição especial da Revista Brasileira de Análises Clínicas (RBAC), totalmente dedicada à discussão da COVID-19: A Tempestade do Coronavírus – Uma Pandemia na Bancada do Laboratório Clínico. São 18 artigos redigidos por especialistas e de grande valor para o maior entendimento do Coronavírus e da COVID-19. […]

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ANTICIPE EL ENVÍO DE SUS RESULTADOS DEL PRO-EX; ¡NO LO DEJE PARA EL DÍA 5!

Es muy importante que los Laboratorios Participantes de los programas del PNCQ, siempre que sea posible, intenten adelantarse a la fecha límite establecida para el envío de los resultados del PRO-EX. El plazo termina el día 5 del mes siguiente al envío del kit, pero a medida que se acerca el final del plazo, el […]

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Avaliação de testes sorológicos comerciais para a Doença de Chagas com padrões de referência da OMS

O Dr. Amadeo Sáez Alquezar, Assessor Científico do PNCQ em Sorologia para Bancos de Sangue, é autor do artigo Aplicação de padrões internacionais de referência biológica da OMS para avaliar testes sorológicos comerciais para a Doença de Chagas crônica, em colaboração com o Instituto Oswaldo Cruz, Universidade do Grande Rio e Organização Mundial da Saúde. A […]

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Portaria 1.792 e RNDS

A Portaria nº 1.792, de 17 de julho de 2020, torna obrigatória a notificação ao Ministério da Saúde de todos os resultados de testes diagnóstico para detecção da COVID-19, realizados por laboratórios da rede pública, rede privada, universitários e quaisquer outros, em todo território nacional. Devem ser notificados todos os resultados de testes diagnóstico realizados, […]

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Nova tabela de Valores de Referência Hematológicos

Atendendo a diversas solicitações dos Laboratórios Participantes do PNCQ, o Assessor Científico em Hematologia, Dr. Marcos Kneip Fleury, propôs a alteração nos resultados dos valores da série branca. Agora você encontrará os valores absolutos, expressos em células/uL (células/mm3). Confira aqui.

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Teste laboratorial remoto (POCT) – Requisitos para a qualidade e competência

A Comissão de Estudo de Qualidade e Competência no Laboratório Clínico do Comitê Brasileiro de Análises Clínicas e Diagnóstico In vitro ABNT/CB-036 elaborou o projeto ABNT NBR ISO 22870: Teste laboratorial remoto (POCT) – Requisitos para a qualidade e competência. O documento irá fornecer requisitos específicos aplicáveis ao teste laboratorial remoto e destina-se a ser […]

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PRO-IN COVID-19 DO PNCQ COM REGISTRO NA ANVISA

O PNCQ informa que o registro do Controle Interno da Qualidade PRO-IN COVID-19 foi aprovado pela ANVISA e estão disponibilizadas amostras-controle nas seguintes metodologias:

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Qual o tipo de empresa/inscrição?

Privada Pública Pro-in