Notícias

Nota de falecimento: Prof. Mateus Mandu de Souza

Comunicamos o falecimento ontem, dia 13, do Prof. Mateus Mandu de Souza, aos 88 anos. O Prof. Mateus, Farmacêutico Bioquímico e Professor Adjunto de Hematologia na UFRJ, foi sócio fundador da Sociedade Brasileira de Análises Clínicas e colaborador na criação e implantação do Programa Nacional de Controle de Qualidade, onde ainda exercia funções especializadas. Elaborou […]

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RDC 509:2021 – Gerenciamento de tecnologias em saúde

A resolução RDC nº 509, de 27 de maio de 2021 dispõe sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde, com o objetivo de estabelecer os critérios mínimos a serem seguidos para o gerenciamento de tecnologias utilizadas na prestação de serviços, de modo a garantir a sua qualidade, eficácia, efetividade e segurança, […]

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FDA emite alerta sobre testes afetados por variantes emergentes de SARS-CoV-2

Embora o impacto geral das variantes nesses testes não parece ser significativo, a agência achou melhor alertar os profissionais de saúde sobre esse problema potencial. Acesse o artigo completo aqui.

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RDC 504:2021 – Transporte de material biológico humano

A Resolução RDC Nº 504, de 27 de maio de 2021 dispõe sobre as Boas Práticas para o transporte de material biológico humano. Com o objetivo de definir e estabelecer padrões sanitários para o transporte de material biológico de origem humana em suas diferentes modalidades e formas, esta legislação dispõe sobre boas práticas para garantir […]

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Avaliação do desempenho clínico de 7 ensaios sorológicos para SARS-CoV-2 para uso em laboratórios clínicos

Este estudo avaliou o desempenho clínico de sete ensaios sorológicos para SARS-CoV-2 disponíveis comercialmente em amostras de indivíduos não infectados e pacientes hospitalizados. Acesse o artigo completo aqui.

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PORTARIA GM/MS Nº 1.046, DE 24 DE MAIO DE 2021

Já está vigente a Portaria 1046:2021, que estabelece as regras para integração dos resultados de exames realizados para a detecção da COVID-19 por laboratórios da rede pública, rede privada, universitários e quaisquer outros, em todo território nacional na Rede Nacional de Dados em Saúde (RNDS). O objetivo é a automatização do processo de disponibilização dos […]

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RDC 356:2020 DA ANVISA – PERGUNTAS E RESPOSTAS 3ª ED.

A Anvisa publicou, no dia 7 de julho, a 3ª edição do documento de Perguntas e Respostas sobre a RDC 356:2020, alterada pela RDC 379:2020, que flexibilizou temporariamente as regras para a fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos prioritários para uso em serviços de saúde e é uma das diversas medidas da ANVISA para o enfrentamento da […]

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NT 01/2021 da Anvisa: detecção de nova variante de Covid-19 por testes

A variante VUI 202012/01 (variante sob investigação, ano 2020, mês 12, variante 01) identificada em diferentes países apresenta mutação que afeta o gene S, utilizado como alvo em diferentes ensaios diagnósticos, o que pode levar a incapacidade de detecção do vírus se este for o único alvo ou referência do modelo diagnóstico. Os laboratórios devem […]

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Reunião do ABNT/CE-036:000.003

A ABNT, único Foro Nacional de Normalização, mediante a demanda de normalização no campo de Qualidade e Competência no Laboratório Clínico, criou a Comissão de Estudo (ABNT/CE-036:000.003), para discutir e estabelecer, por consenso, regras, diretrizes ou características para o referido assunto. Para conhecimento, segue o escopo da ABNT/CE-036:000.003: Revisão com atualização do requisitos técnicos e […]

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RBAC Especial – COVID-19

A Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) publicou uma edição especial da Revista Brasileira de Análises Clínicas (RBAC), totalmente dedicada à discussão da COVID-19: A Tempestade do Coronavírus – Uma Pandemia na Bancada do Laboratório Clínico. São 18 artigos redigidos por especialistas e de grande valor para o maior entendimento do Coronavírus e da COVID-19. […]

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Qual o tipo de empresa/inscrição?

Privada Pública Pro-in