Entre os dias 11 de outubro e 12 de novembro do corrente ano, a Anvisa irá realizar uma consulta dirigida sobre a revisão da Portaria Conjunta N° 370, que trata do regulamento técnico-sanitário para o transporte de sangue e componentes com finalidade terapêutica (hemoterapia). A consulta é destinada aos serviços de hemoterapia, às empresas transportadoras de […]
Atualmente a pandemia no Brasil tem dado claros sinais de uma redução de casos, tanto de novas contaminações, quanto no cenário de casos graves. É uma excelente notícia. Mas o PNCQ lembra que todos os cuidados para diminuir o risco de se infectar ainda são necessários. Trazemos, portanto, a orientação aos serviços de saúde apresentada […]
O PNCQ disponibiliza GRATUITAMENTE para download esses dois manuais para incrementar a qualidade nos laboratórios de patologia: . Manual de Boas Práticas em Patologia . Manual de Gestão da Qualidade para Laboratório de Citopatologia Acesse aqui.
A resolução RDC nº 509, de 27 de maio de 2021 dispõe sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde, com o objetivo de estabelecer os critérios mínimos a serem seguidos para o gerenciamento de tecnologias utilizadas na prestação de serviços, de modo a garantir a sua qualidade, eficácia, efetividade e segurança, […]
No Dia Mundial da Saúde deste ano, celebrado em 7 de abril, a OMS convida todos a participarem de uma nova campanha para construir um mundo mais justo e saudável e está empenhada em garantir que todos, em todos os lugares, possam alcançar o direito à boa saúde. Nosso mundo é desigual. Como destacou a […]
A ANVISA publica o manual “Prevenção de infecções por microrganismos multirresistentes em serviços de saúde”, compondo a Série Segurança do Paciente e Qualidade em Serviços de Saúde. Este Manual é um instrumento regulatório não normativo, que contém recomendações mínimas a serem seguidas pelos serviços de saúde do país e expressa o entendimento da Anvisa sobre […]
Novas diretrizes e procedimentos gerais para a melhoria da qualidade regulatória na Anvisa são aprovados pela Diretoria Colegiada da Anvisa e entram em vigor a partir do dia 1º de abril de 2021. As principais mudanças promovidas pela Portaria visam detalhar orientações acerca da realização da Análise de Impacto Regulatório (AIR) e de suas hipóteses […]
Os laboratórios que oferecem o Teste de anticorpos neutralizantes para o diagnóstico de COVID-19 já podem contar com as amostras para controles de qualidade externo e interno do PNCQ! Controle de Qualidade Externo (PRO-EX): Envie um e-mail para pncq@pncq.org.br informando seu código de Laboratório Participante e solicite a inclusão do Programa Avançado Anticorpos Neutralizantes para COVID-19 no seu contrato. A periodicidade […]
Um estudo do Ministério da Saúde compara diferentes metodologias dos 64 testes diagnósticos registrados na ANVISA para SARS-CoV-2, sendo: 15 por RT-PCR, 38 testes imunocromatográficos, seis por ELISA, dois imunoensaios por quimioluminescência (CLIA) e três por imunofluorescência (FIA) para a detecção e diferenciação de anticorpos IgA, IgG ou IgM. Foram extraídos os seguintes dados acerca das […]
A Anvisa publicou, no dia 7 de julho, a 3ª edição do documento de Perguntas e Respostas sobre a RDC 356:2020, alterada pela RDC 379:2020, que flexibilizou temporariamente as regras para a fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos prioritários para uso em serviços de saúde e é uma das diversas medidas da ANVISA para o enfrentamento da […]
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