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Dia Mundial da Saúde 2021 – Construindo um mundo mais justo e saudável

No Dia Mundial da Saúde deste ano, celebrado em 7 de abril, a OMS convida todos a participarem de uma nova campanha para construir um mundo mais justo e saudável e está empenhada em garantir que todos, em todos os lugares, possam alcançar o direito à boa saúde. Nosso mundo é desigual. Como destacou a […]

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Prevenção de infecções por microrganismos multirresistentes em serviços de saúde

A ANVISA publica o manual “Prevenção de infecções por microrganismos multirresistentes em serviços de saúde”, compondo a Série Segurança do Paciente e Qualidade em Serviços de Saúde. Este Manual é um instrumento regulatório não normativo, que contém recomendações mínimas a serem seguidas pelos serviços de saúde do país e expressa o entendimento da Anvisa sobre […]

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Modelo regulatório da ANVISA conta com novas regras

Novas diretrizes e procedimentos gerais para a melhoria da qualidade regulatória na Anvisa são aprovados pela Diretoria Colegiada da Anvisa e entram em vigor a partir do dia 1º de abril de 2021. As principais mudanças promovidas pela Portaria visam detalhar orientações acerca da realização da Análise de Impacto Regulatório (AIR) e de suas hipóteses […]

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Controles de qualidade para Teste de Anticorpos Neutralizantes para COVID-19

Os laboratórios que oferecem o Teste de anticorpos neutralizantes para o diagnóstico de COVID-19 já podem contar com as amostras para controles de qualidade externo e interno do PNCQ! Controle de Qualidade Externo (PRO-EX): Envie um e-mail para pncq@pncq.org.br informando seu código de Laboratório Participante e solicite a inclusão do Programa Avançado Anticorpos Neutralizantes para COVID-19 no seu contrato. A periodicidade […]

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Acurácia dos testes diagnósticos registrados na ANVISA para a COVID-19

Um estudo do Ministério da Saúde compara diferentes metodologias dos 64 testes diagnósticos registrados na ANVISA para SARS-CoV-2, sendo: 15 por RT-PCR, 38 testes imunocromatográficos, seis por ELISA, dois imunoensaios por quimioluminescência (CLIA) e três por imunofluorescência (FIA) para a detecção e diferenciação de anticorpos IgA, IgG ou IgM. Foram extraídos os seguintes dados acerca das […]

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RDC 356:2020 DA ANVISA – PERGUNTAS E RESPOSTAS 3ª ED.

A Anvisa publicou, no dia 7 de julho, a 3ª edição do documento de Perguntas e Respostas sobre a RDC 356:2020, alterada pela RDC 379:2020, que flexibilizou temporariamente as regras para a fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos prioritários para uso em serviços de saúde e é uma das diversas medidas da ANVISA para o enfrentamento da […]

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Atualização 6 da Nota Técnica 04/2020 da ANVISA (25/02/21)

As orientações para os serviços de saúde quanto às medidas de prevenção e controle que devem ser adotadas durante a assistência aos casos suspeitos ou confirmados de infecção pelo novo coronavírus (2019-nCoV), foram atualizadas em 25 de fevereiro de 2021. Confira a íntegra do documento aqui.

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PNCQ obtém desempenho de 100% na SoHT

O PNCQ participa desde 2018 do Programa de Ensaio de Proficiência de Drogas de Abuso em Cabelo da Sociedade de Teste de Cabelo – SoHT (Proficiency Test on Drugs of Abuse in Hair – Society of Hair Testing) e, no último ano, obteve um desempenho de 100%. Este resultado confirma a qualidade das amostras-controle do Programa Avançado Drogas […]

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Dia Nacional do Laboratório Clínico – PL 122/2021

O Dr. Humberto Marques Tibúrcio, Vice-Presidente da Regional SBAC/MG, apresentou ao Dr. Mauro Terra e ao Deputado Federal Dr. Luisinho, a proposta da apresentação à Câmara dos Deputados do Projeto de Lei Federal que cria o “Dia Nacional do Laboratório Clínico”. Dr. Luisinho acolheu prontamente a proposta e aguarda a aprovação pelos demais parlamentares. O […]

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NT 01/2021 da Anvisa: detecção de nova variante de Covid-19 por testes

A variante VUI 202012/01 (variante sob investigação, ano 2020, mês 12, variante 01) identificada em diferentes países apresenta mutação que afeta o gene S, utilizado como alvo em diferentes ensaios diagnósticos, o que pode levar a incapacidade de detecção do vírus se este for o único alvo ou referência do modelo diagnóstico. Os laboratórios devem […]

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Qual o tipo de empresa/inscrição?

Privada Pública Pro-in