Certificações e Acreditações
O PNCQ (Programa Nacional de Controle de Qualidade) é o maior Provedor de Ensaios de Proficiência do País com mais de 5.700 laboratórios participantes. O trabalho desenvolvido para laboratórios brasileiros, latino-americanos, europeus e africanos em busca da excelência é confirmado por importantes certificações:
Essa norma especifica requisitos gerais para a competência de provedores de ensaio de proficiência e para o desenvolvimento e operação de programas de ensaio de proficiência. A Coordenação Geral de Acreditação do Instituto Nacional de Metrologia e Tecnologia – Inmetro concedeu ao PNCQ a Acreditação segundo requisitos estabelecidos na norma ABNT NBR ISO/IEC 17.043:2011 que constitui a expressão formal do reconhecimento da sua competência como provedor de ensaio de proficiência.
ABNT NBR ISO/IEC 17043:2011- Provedor de Ensaio de Proficiência
Essa norma especifica requisitos gerais para a competência de produtores de material de referência. A Coordenação Geral de Acreditação do Instituto Nacional de Metrologia e Tecnologia – Inmetro concedeu ao PNCQ a Acreditação segundo requisitos estabelecidos na norma ABNT NBR ISO 17034:2017 que constitui a expressão formal do reconhecimento da sua competência como Produtor de Material de Referência”
ABNT NBR ISO 17034:2017- Produtor de Material de Referência
Essa certificação confere conformidade a todas as atividades do PNCQ: melhoria dos processos internos, capacitação dos colaboradores, monitoramento do ambiente de trabalho, verificação da satisfação dos clientes, colaboradores e fornecedores, processo contínuo de melhoria do sistema de gestão da qualidade, englobando materiais, produtos, processos e serviços. A Associação Brasileira de Normas Técnicas – ABNT conferiu o Certificado de Conformidade de Sistema de Gestão da Qualidade: ABNT NBR ISO 9001:2015 para as atividades de Provedor de Ensaios de Proficiência, produtor de amostras-controle e Material de Referência para laboratórios clínicos, bancos de sangue, organizações de diagnóstico in vitro, bancos de sangue e no segmento alimentos, análise de água, medicamentos e cosméticos
A habilitação outorgada pela Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde – REBLAS é concedida pela ANVISA, de acordo com critérios estabelecidos pela RDC 390:2020. O credenciamento de Laboratórios analíticos é realizado pela Anvisa ou Laboratório oficial credenciador. A REBLAS concedeu a habilitação ao PNCQ no ano de 2013, mediante averiguação do cumprimento integral das Boas Práticas para Laboratório de Controle de Qualidade.
REBLAS/ANVISA
O certificado de BPF é concedido pela Gerência Geral de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, do Misnistério da Saúde. O PNCQ recebeu, também em 2013, este Certificado em Boas Práticas de Fabricação e Controle de Produtos para Saúde em Produtos para diagnóstico de uso in vitro nacionais, devidamente registrados pela empresa junto à ANVISA.
Boas Práticas de Fabricação/ANVISA