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ACCURACY OF DIAGNOSTIC TESTS REGISTERED AT ANVISA FOR COVID-19

A study by the Ministry of Health compares different methodologies of the 64 diagnostic tests registered in ANVISA for SARS-CoV-2, being: 15 by RT-PCR, 38 immunochromatographic tests, six by ELISA, two chemiluminescence immunoassays (CLIA) and three by immunofluorescence (FIA) for the detection and differentiation of IgA, IgG or IgM antibodies. The following data about the […]

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RDC 356:2020 DA ANVISA – PERGUNTAS E RESPOSTAS 3ª ED.

A Anvisa publicou, no dia 7 de julho, a 3ª edição do documento de Perguntas e Respostas sobre a RDC 356:2020, alterada pela RDC 379:2020, que flexibilizou temporariamente as regras para a fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos prioritários para uso em serviços de saúde e é uma das diversas medidas da ANVISA para o enfrentamento da […]

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Atualização 6 da Nota Técnica 04/2020 da ANVISA (25/02/21)

As orientações para os serviços de saúde quanto às medidas de prevenção e controle que devem ser adotadas durante a assistência aos casos suspeitos ou confirmados de infecção pelo novo coronavírus (2019-nCoV), foram atualizadas em 25 de fevereiro de 2021. Confira a íntegra do documento aqui.

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PNCQ obtém desempenho de 100% na SoHT

O PNCQ participa desde 2018 do Programa de Ensaio de Proficiência de Drogas de Abuso em Cabelo da Sociedade de Teste de Cabelo – SoHT (Proficiency Test on Drugs of Abuse in Hair – Society of Hair Testing) e, no último ano, obteve um desempenho de 100%. Este resultado confirma a qualidade das amostras-controle do Programa Avançado Drogas […]

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Dia Nacional do Laboratório Clínico – PL 122/2021

O Dr. Humberto Marques Tibúrcio, Vice-Presidente da Regional SBAC/MG, apresentou ao Dr. Mauro Terra e ao Deputado Federal Dr. Luisinho, a proposta da apresentação à Câmara dos Deputados do Projeto de Lei Federal que cria o “Dia Nacional do Laboratório Clínico”. Dr. Luisinho acolheu prontamente a proposta e aguarda a aprovação pelos demais parlamentares. O […]

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NT 01/2021 da Anvisa: detecção de nova variante de Covid-19 por testes

A variante VUI 202012/01 (variante sob investigação, ano 2020, mês 12, variante 01) identificada em diferentes países apresenta mutação que afeta o gene S, utilizado como alvo em diferentes ensaios diagnósticos, o que pode levar a incapacidade de detecção do vírus se este for o único alvo ou referência do modelo diagnóstico. Os laboratórios devem […]

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Amostras para controle de qualidade externo e interno do PNCQ para Biologia Molecular

Os laboratórios que realizam exames de Biologia Molecular devem participar de um Programa de Controle de Qualidade Externo para verificar a exatidão de seus laudos e também devem realizar um Controle de Qualidade Interno, para verificar a precisão de seus resultados. O PNCQ oferece uma vasta linha de amostras para controle de qualidade externo (PRO-EX) […]

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Reunião do ABNT/CE-036:000.003

A ABNT, único Foro Nacional de Normalização, mediante a demanda de normalização no campo de Qualidade e Competência no Laboratório Clínico, criou a Comissão de Estudo (ABNT/CE-036:000.003), para discutir e estabelecer, por consenso, regras, diretrizes ou características para o referido assunto. Para conhecimento, segue o escopo da ABNT/CE-036:000.003: Revisão com atualização do requisitos técnicos e […]

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RBAC Especial – COVID-19

A Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) publicou uma edição especial da Revista Brasileira de Análises Clínicas (RBAC), totalmente dedicada à discussão da COVID-19: A Tempestade do Coronavírus – Uma Pandemia na Bancada do Laboratório Clínico. São 18 artigos redigidos por especialistas e de grande valor para o maior entendimento do Coronavírus e da COVID-19. […]

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ANTECIPATE THE SENDING OF YOUR PRO-EX RESULTS, DO NOT LEAVE IT FOR DAY 5!

It is important that the PNCQ Participating Laboratories always try to anticipate the established date for sending the results of PRO-EX. The deadline ends on the 5th day of each month, but as that date approaches and, because many participants leave to send on the last day, the traffic on our servers naturally increases. Due […]

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Qual o tipo de empresa/inscrição?

Privada Pública Pro-in