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A Anvisa publicou, no dia 7 de julho, a 3ª edição do documento de Perguntas e Respostas sobre a RDC 356:2020, alterada pela RDC 379:2020, que flexibilizou temporariamente as regras para a fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos prioritários para uso em serviços de saúde e é uma das diversas medidas da ANVISA para o enfrentamento da […]

A variante VUI 202012/01 (variante sob investigação, ano 2020, mês 12, variante 01) identificada em diferentes países apresenta mutação que afeta o gene S, utilizado como alvo em diferentes ensaios diagnósticos, o que pode levar a incapacidade de detecção do vírus se este for o único alvo ou referência do modelo diagnóstico. Os laboratórios devem […]

A ABNT, único Foro Nacional de Normalização, mediante a demanda de normalização no campo de Qualidade e Competência no Laboratório Clínico, criou a Comissão de Estudo (ABNT/CE-036:000.003), para discutir e estabelecer, por consenso, regras, diretrizes ou características para o referido assunto. Para conhecimento, segue o escopo da ABNT/CE-036:000.003: Revisão com atualização do requisitos técnicos e […]

A Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) publicou uma edição especial da Revista Brasileira de Análises Clínicas (RBAC), totalmente dedicada à discussão da COVID-19: A Tempestade do Coronavírus – Uma Pandemia na Bancada do Laboratório Clínico. São 18 artigos redigidos por especialistas e de grande valor para o maior entendimento do Coronavírus e da COVID-19. […]

It is important that the PNCQ Participating Laboratories always try to anticipate the established date for sending the results of PRO-EX. The deadline ends on the 5th day of each month, but as that date approaches and, because many participants leave to send on the last day, the traffic on our servers naturally increases. Due […]

O Dr. Amadeo Sáez Alquezar, Assessor Científico do PNCQ em Sorologia para Bancos de Sangue, é autor do artigo Aplicação de padrões internacionais de referência biológica da OMS para avaliar testes sorológicos comerciais para a Doença de Chagas crônica, em colaboração com o Instituto Oswaldo Cruz, Universidade do Grande Rio e Organização Mundial da Saúde. A […]

A Portaria nº 1.792, de 17 de julho de 2020, torna obrigatória a notificação ao Ministério da Saúde de todos os resultados de testes diagnóstico para detecção da COVID-19, realizados por laboratórios da rede pública, rede privada, universitários e quaisquer outros, em todo território nacional. Devem ser notificados todos os resultados de testes diagnóstico realizados, […]

Atendendo a diversas solicitações dos Laboratórios Participantes do PNCQ, o Assessor Científico em Hematologia, Dr. Marcos Kneip Fleury, propôs a alteração nos resultados dos valores da série branca. Agora você encontrará os valores absolutos, expressos em células/uL (células/mm3). Confira aqui.

A Comissão de Estudo de Qualidade e Competência no Laboratório Clínico do Comitê Brasileiro de Análises Clínicas e Diagnóstico In vitro ABNT/CB-036 elaborou o projeto ABNT NBR ISO 22870: Teste laboratorial remoto (POCT) – Requisitos para a qualidade e competência. O documento irá fornecer requisitos específicos aplicáveis ao teste laboratorial remoto e destina-se a ser […]

O PNCQ informa que o registro do Controle Interno da Qualidade PRO-IN COVID-19 foi aprovado pela ANVISA e estão disponibilizadas amostras-controle nas seguintes metodologias: