A Resolução RDC Nº 504, de 27 de maio de 2021 dispõe sobre as Boas Práticas para o transporte de material biológico humano. Com o objetivo de definir e estabelecer padrões sanitários para o transporte de material biológico de origem humana em suas diferentes modalidades e formas, esta legislação dispõe sobre boas práticas para garantir […]
Este estudo avaliou o desempenho clínico de sete ensaios sorológicos para SARS-CoV-2 disponíveis comercialmente em amostras de indivíduos não infectados e pacientes hospitalizados. Acesse o artigo completo aqui.
Já está vigente a Portaria 1046:2021, que estabelece as regras para integração dos resultados de exames realizados para a detecção da COVID-19 por laboratórios da rede pública, rede privada, universitários e quaisquer outros, em todo território nacional na Rede Nacional de Dados em Saúde (RNDS). O objetivo é a automatização do processo de disponibilização dos […]
A Anvisa publicou, no dia 7 de julho, a 3ª edição do documento de Perguntas e Respostas sobre a RDC 356:2020, alterada pela RDC 379:2020, que flexibilizou temporariamente as regras para a fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos prioritários para uso em serviços de saúde e é uma das diversas medidas da ANVISA para o enfrentamento da […]
A variante VUI 202012/01 (variante sob investigação, ano 2020, mês 12, variante 01) identificada em diferentes países apresenta mutação que afeta o gene S, utilizado como alvo em diferentes ensaios diagnósticos, o que pode levar a incapacidade de detecção do vírus se este for o único alvo ou referência do modelo diagnóstico. Os laboratórios devem […]
A ABNT, único Foro Nacional de Normalização, mediante a demanda de normalização no campo de Qualidade e Competência no Laboratório Clínico, criou a Comissão de Estudo (ABNT/CE-036:000.003), para discutir e estabelecer, por consenso, regras, diretrizes ou características para o referido assunto. Para conhecimento, segue o escopo da ABNT/CE-036:000.003: Revisão com atualização do requisitos técnicos e […]
A Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) publicou uma edição especial da Revista Brasileira de Análises Clínicas (RBAC), totalmente dedicada à discussão da COVID-19: A Tempestade do Coronavírus – Uma Pandemia na Bancada do Laboratório Clínico. São 18 artigos redigidos por especialistas e de grande valor para o maior entendimento do Coronavírus e da COVID-19. […]
É importante que os Laboratórios Participantes do PNCQ sempre procurem antecipar a data estabelecida para o envio dos resultados do PRO-EX. O prazo termina no dia 5 do mês seguinte ao envio do kit, mas à medida que essa data se aproxima e, porque muitos participantes deixam para enviar no último dia, o tráfego em […]
O Curso Preparação do Laboratório para Implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade – PNCQ Gestor e Formação de Auditores Internos, foi disponibilizado em videoaulas, devido à pandemia da COVID-19. Os interessados receberão o software e todas as orientações para implantar seu Sistema de Gestão da Qualidade, preparando seu laboratório para a Acreditação pelo […]
O Dr. Amadeo Sáez Alquezar, Assessor Científico do PNCQ em Sorologia para Bancos de Sangue, é autor do artigo Aplicação de padrões internacionais de referência biológica da OMS para avaliar testes sorológicos comerciais para a Doença de Chagas crônica, em colaboração com o Instituto Oswaldo Cruz, Universidade do Grande Rio e Organização Mundial da Saúde. A […]
Últimos posts
