PRECISIÓN DE LAS PRUEBAS DIAGNÓSTICAS REGISTRADAS EN LA AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITÁRIA -ANVISA PARA COVID-19

Un estudio del Ministerio de Salud compara diferentes metodologías de las 64 pruebas diagnósticas registradas en ANVISA para SARS-CoV-2, siendo: 15 por RT-PCR, 38 pruebas inmunocromatográficas, seis por ELISA, dos por inmunoensayos por quimioluminiscencia (CLIA) y tres por inmunofluorescencia (FIA) para la detección y diferenciación de anticuerpos IgA, IgG o IgM.

Se extrajeron los siguientes datos sobre las características de las pruebas diagnósticas: exactitud, sensibilidad y especificidad, Valores Predictivos Positivos y Negativos [VP + y VP-], Razón de Probabilidad Positiva y Negativa [RP + y RP-], metodología de diagnóstico, tipo de muestra biológica, tiempo de lectura del resultado, entre otros.

 En general, la sensibilidad de las pruebas fue superior al 85% y la especificidad, superior al 94%. Es importante resaltar que una baja sensibilidad de la prueba diagnóstica puede resultar en una mayor probabilidad de detectar falsos negativos, lo que podría interferir principalmente en casos de individuos asintomáticos.

El documento fue elaborado por el Departamento de Gestión e Incorporación de Tecnologías e Innovación en Salud – DGITIS / SCTIE.

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