Acurácia dos testes diagnósticos registrados na ANVISA para a COVID-19

Um estudo do Ministério da Saúde compara diferentes metodologias dos 64 testes diagnósticos registrados na ANVISA para SARS-CoV-2, sendo: 15 por RT-PCR, 38 testes imunocromatográficos, seis por ELISA, dois imunoensaios por quimioluminescência (CLIA) e três por imunofluorescência (FIA) para a detecção e diferenciação de anticorpos IgA, IgG ou IgM.

Foram extraídos os seguintes dados acerca das características dos testes diagnósticos: acurácia, sensibilidade e especificidade, Valores Preditivos Positivos e Negativos [VP+ e VP-], Razão de Verossimilhança Positiva e Negativa [RV+ e RV-], método do diagnóstico, tipo de amostra biológica, tempo para a leitura do resultado, entre outros.

Em geral, a sensibilidade dos testes foi superior a 85% e a especificidade, superior a 94%. É importante destacar que uma baixa sensibilidade do teste diagnóstico pode resultar em uma maior probabilidade de detectar falsos-negativos, o que poderia interferir principalmente em casos de indivíduos assintomáticos.

O documento foi elaborado pelo Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias e Inovação em Saúde – DGITIS/SCTIE.

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