CLIA – límites aceptables en pruebas de aptitud
El año pasado (2019), los Centros para Medicaid y Medicare emitieron los cambios propuestos a los reglamentos de la CLIA. Esta es potencialmente la mayor sacudida en las regulaciones de EE. UU en décadas.
Las nuevas reglas propuestas por el CLIA fueron publicadas en el Registro Federal para expandir la lista de analitos regulados y definir nuevos criterios de rendimiento aceptables para las pruebas de aptitud (PT).
Las modificaciones se iniciaron en 2008 por recomendación del CLIAC (Clinical Laboratory Improvement Advisory Committee), que considero que los límites de aceptación (LA) para PA – cuya publicación original era de 1992 – deberían ser actualizados para reflejar las mejoras en la tecnología y los cambios en la utilización del laboratorio.
Los LA originales fueron desarrollados al final de los años 80 con base en la variación observada en Pruebas de Aptitud. Muchos LA se estimaron a partir de los resultados de encuestas de PA y frecuentemente declarados en la forma do Valor Blanco (media del grupo) ± 3 DE del grupo de pares del PA. Además, la lista CLIA original de analitos reglamentados era basada en la práctica médica de la época y no incluía pruebas como HbA1c o PSA, que actualmente son de rutina. De esta forma, esos cambios en los LA y la expansión de la lista de analitos reglamentados están muy atrasados.
El PNCQ facilita su consulta a los límites de aceptación para pruebas de aptitud
Verifique los límites de aceptación y las nuevas reglas propuestas por el CLIA:
Límites de aceptación y cambios propuestos por el CLIA.
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