Certificaciones
El PNCQ (Programa Nacional de Control de Calidad) es el proveedor de pruebas de aptitud más grande del país con más de 5,600 laboratorios participantes. El trabajo desarrollado para laboratorios brasileños, latinoamericanos, europeos y africanos en busca de la excelencia está confirmado por importantes certificaciones:
Norma específica de requisitos generales para la competencia de los proveedores de ensayos de aptitud y para el desarrollo y funcionamiento de programas de ensayos de aptitud. La Coordinación General de Acreditación del Instituto Nacional de Metrología, Normalización y Calidad Industrial – Inmetro otorgó la Acreditación PNCQ de acuerdo a los requisitos establecidos en la norma ABNT NBR ISO IEC 17.043: 2011, que constituye la expresión formal del reconocimiento de su competencia como proveedor de ensayos de aptitud.
ABNT NBR ISO/IEC 17043:2011- Proveedor de pruebas de aptitud
Un Productor de Material de Referencia debe demostrar su competencia técnica y científica para garantizar la calidad adecuada en la producción de un MRC. PNCQ es el pionero en la producción de un MRC en este segmento de Química Clínica, cuya demanda está creciendo, tanto como consecuencia de la mejora en la precisión de los equipos de medición, como por la demanda de datos más precisos y confiables en el área de procedimientos analíticos en los procesos de Acreditación de laboratorios clínicos y validación de reacciones diagnósticas in vitro. El PNCQ fue evaluado por un equipo de especialistas de la Coordinación General de Acreditación del Inmetro (Cgcre), quienes otorgaron al PNCQ la competencia en la operación de Producción de Material de Referencia, de acuerdo a la norma ABNT NBR ISO 17034: 2017.
ABNT NBR ISO 17034:2017- Produtor de Material de Referência.
La Red Brasileña de Laboratorios Analíticos de Salud – REBLAS es una calificación otorgada por ANVISA, de acuerdo con los criterios establecidos por RDC 12: 2012. Los laboratorios que integran REBLAS son evaluados por la Dirección General de Laboratorios de Salud Pública – GGLAS. En 2013, REBLAS otorgó la calificación al PNCQ, debido a su competencia técnica para realizar los estudios y análisis a los que se propone, con el objetivo de garantizar la buena calidad de los servicios y productos.
REBLAS/ANVISA
El certificado GMP es otorgado por la Dirección General de Inspección, Monitoreo de Calidad, Control e Inspección de Insumos, Medicamentos, Productos, Publicidad y Publicidad de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria – ANVISA, del Ministerio de Salud. La PNCQ también recibió en 2013 , este Certificado en Buenas Prácticas de Fabricación y Control de Productos Sanitarios en Productos de Diagnóstico Nacional para uso in vitro, debidamente registrado por la empresa ante ANVISA.
Boas Práticas de Fabricação/ANVISA
Esta certificación proporciona conformidad con todas las actividades del PNCQ: mejora de los procesos internos, formación de los empleados, seguimiento del entorno de trabajo, verificación de la satisfacción de clientes, empleados y proveedores, proceso continuo de mejora del sistema de gestión de la calidad, incluidos los materiales, productos, procesos y servicios. La Asociación Brasileña de Normas Técnicas – ABNT otorgó el Certificado de Cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad: ABNT NBR ISO 9001: 2015 para las actividades de Proveedor de Ensayos de Competencia, productor de muestras de control y Material de Referencia para laboratorios clínicos, bancos de sangre, organizaciones de diagnóstico in vitro, bancos de sangre y en el segmento de alimentos, análisis de agua, medicamentos y cosméticos