A variante VUI 202012/01 (variante sob investigação, ano 2020, mês 12, variante 01) identificada em diferentes países apresenta mutação que afeta o gene S, utilizado como alvo em diferentes ensaios diagnósticos, o que pode levar a incapacidade de detecção do vírus se este for o único alvo ou referência do modelo diagnóstico. Os laboratórios devem […]
O PNCQ divulgou, em março, a inclusão do exame de detecção do Coronavírus por RT-PCR (relembre).
A atual epidemia mundial da COVID-19 teve um impacto significativo nos laboratórios clínicos em todo o mundo e destacou o papel crítico da medicina laboratorial na saúde pública e no atendimento ao paciente. A IFCC respondeu desenvolvendo um Guia de Informações da IFCC sobre COVID-19 (www.ifcc.org), bem como uma Força-Tarefa Especial para fornecer diretrizes para laboratórios clínicos em todo o mundo.
A Portaria nº 464, de 20 de maio de 2020 inclui exames Teste Rápido e RT-PCR para o diagnóstico laboratorial de infecção pelo SARS-CoV-2 na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPM) do Sistema Único de Saúde (SUS).
O Dr. Francisco Edison Pacifici Guimarães, Superintendente do PNCQ divulga nota de repúdio do PNCQ aos testes para COVID-19 em farmácias, assista…
A Portaria 211:2019 dispõe sobre a assinatura e a guarda eletrônicas dos documentos relacionados à segurança e saúde no trabalho.
No Dia Mundial da Saúde deste ano, celebrado em 7 de abril, a OMS convida todos a participarem de uma nova campanha para construir um mundo mais justo e saudável e está empenhada em garantir que todos, em todos os lugares, possam alcançar o direito à boa saúde. Nosso mundo é desigual. Como destacou a […]
A ANVISA publica o manual “Prevenção de infecções por microrganismos multirresistentes em serviços de saúde”, compondo a Série Segurança do Paciente e Qualidade em Serviços de Saúde. Este Manual é um instrumento regulatório não normativo, que contém recomendações mínimas a serem seguidas pelos serviços de saúde do país e expressa o entendimento da Anvisa sobre […]
Novas diretrizes e procedimentos gerais para a melhoria da qualidade regulatória na Anvisa são aprovados pela Diretoria Colegiada da Anvisa e entram em vigor a partir do dia 1º de abril de 2021. As principais mudanças promovidas pela Portaria visam detalhar orientações acerca da realização da Análise de Impacto Regulatório (AIR) e de suas hipóteses […]
Os laboratórios que oferecem o Teste de anticorpos neutralizantes para o diagnóstico de COVID-19 já podem contar com as amostras para controles de qualidade externo e interno do PNCQ! Controle de Qualidade Externo (PRO-EX): Envie um e-mail para pncq@pncq.org.br informando seu código de Laboratório Participante e solicite a inclusão do Programa Avançado Anticorpos Neutralizantes para COVID-19 no seu contrato. A periodicidade […]
Um estudo do Ministério da Saúde compara diferentes metodologias dos 64 testes diagnósticos registrados na ANVISA para SARS-CoV-2, sendo: 15 por RT-PCR, 38 testes imunocromatográficos, seis por ELISA, dois imunoensaios por quimioluminescência (CLIA) e três por imunofluorescência (FIA) para a detecção e diferenciação de anticorpos IgA, IgG ou IgM. Foram extraídos os seguintes dados acerca das […]
A Anvisa publicou, no dia 7 de julho, a 3ª edição do documento de Perguntas e Respostas sobre a RDC 356:2020, alterada pela RDC 379:2020, que flexibilizou temporariamente as regras para a fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos prioritários para uso em serviços de saúde e é uma das diversas medidas da ANVISA para o enfrentamento da […]
As orientações para os serviços de saúde quanto às medidas de prevenção e controle que devem ser adotadas durante a assistência aos casos suspeitos ou confirmados de infecção pelo novo coronavírus (2019-nCoV), foram atualizadas em 25 de fevereiro de 2021. Confira a íntegra do documento aqui.
O PNCQ participa desde 2018 do Programa de Ensaio de Proficiência de Drogas de Abuso em Cabelo da Sociedade de Teste de Cabelo – SoHT (Proficiency Test on Drugs of Abuse in Hair – Society of Hair Testing) e, no último ano, obteve um desempenho de 100%. Este resultado confirma a qualidade das amostras-controle do Programa Avançado Drogas […]
O Dr. Humberto Marques Tibúrcio, Vice-Presidente da Regional SBAC/MG, apresentou ao Dr. Mauro Terra e ao Deputado Federal Dr. Luisinho, a proposta da apresentação à Câmara dos Deputados do Projeto de Lei Federal que cria o “Dia Nacional do Laboratório Clínico”. Dr. Luisinho acolheu prontamente a proposta e aguarda a aprovação pelos demais parlamentares. O […]
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