Revisão da RDC 302:2005 – Anvisa discute atividades referentes a exames de análises clínicas em Audiência Pública
Na última 4ª feira, dia 11/01/23, a ANVISA realizou uma Audiência Pública para discutir a modernização da RDC 302:2005 e atividades referentes aos exames de análises clínicas, devido à evolução do setor de diagnósticos e de serviços, frente à realidade atual.
A proposta da Anvisa traz pontos importantes que podem ser divididos em dois grandes eixos:
· Atualização dos requisitos de gestão da qualidade e controles que devem ser observados pelos serviços que realizam atividades relacionadas a exames de análises cínicas
· Regulamentação da execução de “testes rápidos” por outros estabelecimentos de saúde além daqueles previstos na legislação vigente, com foco no acesso e segurança do usuário.
O PNCQ está acompanhando a discussão e manterá seus Associados atualizados nos requisitos técnico-sanitários para a execução de atividades relacionadas a exames de análises clínicas.
Confira a íntegra da notícia aqui.
Acesse a proposta da nova RDC aqui.