Teste rápido detecta anticorpos do HIV


Um novo teste é capaz e identificar anticorpos para HIV-1 em 60 segundos. O exame foi criado para ser usado com todos os tipos de sangue ou espécies de plasma e usa duas tecnologias para reduzir o tempo de processamento.
O teste rápido de uso único conhecido como INSTI HIV-1 também inclui uma construção de antígeno único composta por proteínas recombinadas de HIV-1 (gp-41) e HIV-2 (gp-36). Dados de testes clínicos mostraram sensibilidade mínima e especificidade entre 99,8% e 99,5%, respectivamente, em amostras de punção digital; o subtipo HIV-1 foi detectado com 99,9% e 100% de especificidade  em amostras de punção venosa de amostras de sangue e plasma. Assim como em todo teste rápido de HIV, resultados positivos devem ser confirmados antes de um diagnóstico de infecção por HIV seja decretado.
O teste é produzido pelo bioLytical Laboratories Inc., no Canadá. O exame foi criado para ser usado por pessoal treinado em hospitais e em laboratórios para auxiliar no diagnóstico de infecções por HIV-1. 
 

Conteúdo do artigo na íntegra (em inglês):
Rapid Immunoassay Detects Antibodies to HIV
Fonte: Labmedica.com
23 de dezembro de 2010   
 
A qualitative immunoassay detects antibodies to Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) in 60 seconds.


The test is designed for use with whole blood, finger-stick blood, or plasma specimens and uses flow-through rather than lateral-flow technology to reduce processing time.


The single-use rapid test known as INSTI HIV-1 also includes a "unique antigen construct" composed of recombinant proteins for HIV-1 (gp-41) and HIV-2 (gp-36). Clinical trial data showed minimum sensitivity and specificity of 99.8% and 99.5%, respectively, in finger-stick whole blood samples; HIV-1 was detected with 99.9% sensitivity and 100% specificity in venipuncture whole blood and plasma samples. As with all rapid HIV tests, positive findings must be confirmed before a diagnosis of HIV infection can be established.


The immunoassay is manufactured by bioLytical Laboratories, Inc, (Richmond, Canada). The test is intended for use by trained personnel in point-of-care and laboratory situations to aid in the diagnosis of HIV-1 infections. If multiple rapid HIV tests are available, this test is suitable for use in appropriate multitest programs. The assay is packaged as a kit containing INSTI membrane units, sample diluent, color developer and clarifying solution, and is available in point-of-care use packaging, or packaging suitable for laboratory use.


Niel Constantine, PhD, a professor at the University of Maryland, (Baltimore, MD, USA), said, "The unique antigen used in the INSTI assay is important because the HIV testing community appears to be headed toward a multi-rapid test algorithm in which we must deploy tests with different antigens, so bioLytical"s use of a unique antigen satisfies that requirement".


The assay has been approved by the US Food and Drug Administration, (FDA, Silver Springs, MD, USA). The 60-second HIV test previously was approved for use in 56 other countries, including Canada and member states of the European Union.



Publicado em: 10/4/2015

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